Contexte : Dans un environnement hautement réglementé et exigeant en matière de qualité, la maîtrise des processus internes et la conformité des fournisseurs sont des leviers essentiels de performance. C’est dans ce cadre que notre client a sollicité notre expertise pour renforcer les compétences de ses collaborateurs en audit interne et de conseil en conformité fournisseur.
Client : Fournisseur de matériel de laboratoire.
Réalisations :
Analyse des performances et des objectifs qualité pour 2024.
Objectif : Outiller les collaborateurs pour mener efficacement des audits internes selon les normes ISO 9001:2015.
- Compréhension des exigences de la norme ISO 9001:2015.
- Acquisition des bonnes pratiques d’audit selon la norme ISO 19011:2018 :
- Planification, réalisation, rapport d’audit et suivi des actions.
- Renforcement des compétences clés de l’auditeur :
- Observation, communication, analyse critique.
- Méthodes pédagogiques :
- Apports théoriques, études de cas concrètes, débriefing collectif.
Conseil en conformité fournisseur
Objectif : Accompagner le client dans l’analyse et la réponse à un questionnaire d’audit fournisseur, en lien avec les normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016.
- Analyse du questionnaire reçu.
- Apport de recommandations concrètes et formulation de réponses argumentées.
- Conseils pour améliorer le système documentaire et les preuves de conformité.